图为艾博生物在宝山区新建的国际研发中心
印尼巴厘岛,二十国集团(G20)领导人第十七次峰会热烈进行。一千多公里外的雅加达,东南亚首个新冠mRNA疫苗生产基地蓄势待发。再过不久,一剂剂贴着“中国智造”标签的疫苗将从这里下线。
就在近两个月前,这款名为“ARCoV”的新冠mRNA疫苗在印尼获批紧急使用授权,成为中国首款自主研发,并在全球获批上市的mRNA疫苗,也由此创下了中国mRNA药物领域“从0到1”的记录。
从研发项目启动、成为首款获批临床的本土mRNA疫苗、首款上市的本土mRNA疫苗、到以自主研发的mRNA技术出海印尼,赋能当地生物制药升级发展,ARCoV的背后有一家民企的身影——艾博生物。剖析这家企业的“出海”之路,既有企业家们敢于竞逐国际舞台的勇气毅力,也离不开包容开放的中国市场给予的坚强后盾。
攻克难关,“中国智造”掌握技术密码
mRNA技术属于平台型技术,因为应用前景广阔,是当下全球先进药企竞相布局的前沿赛道。
英博,艾博生物创始人。他这样解释mRNA药物研发的思路:mRNA技术的原理与电脑编程类似,只要掌握了这一开发技术,就能开发任何程序,研发mRNA药物或疫苗。
另一方面, mRNA药物研发需要攻克的技术壁垒依然很多,递送技术、制造工艺,mRNA设计、合成和修饰等多个关键技术面临重重挑战。其中,专利复杂、技术壁垒也很高。全球范围目前仅有极少数几家公司掌握mRNA药物开发的核心技术。
“打造自主的mRNA技术,成为立足全球mRNA产业格局一张中国名片,”英博介绍说,正是凭借这样的决心,艾博生物一开始就在核心技术开发方面抓的很紧,在过去三年多里,“从0到1”,一步一个脚印,逐渐开发出自主知识产权的mRNA技术平台和专利药物递送技术,是国内为数不多具备完整价值链能力的mRNA药物研发企业,覆盖从mRNA设计、制剂开发及大规模生产的各个环节。截至目前,艾博生物共计拥有超过100多项关于mRNA技术的专利,其中三分之二均为PCT国际专利。
在英博看来,此次ARCoV在印尼的获批上市,是对公司mRNA技术平台能力的验证和背书。除ARCoV疫苗外,艾博生物仍在不断迭代产品。其中,两款奥密克戎株亚系mRNA疫苗已先后在印尼、阿联酋等地进入临床阶段,新冠多价mRNA疫苗、联合mRNA疫苗等系列产品的开发也同步推进,以更好地应对新兴公共卫生需求。
瞄准世界舞台,持续锤炼研发“硬实力”
时间倒回至四年多前。彼时,mRNA技术在国内还算“小众”,很少有人知晓,没有前人经验可参照。无论是寻求资本市场支持,或是招揽优秀人才,都很不易。很长一段时间里,艾博生物都维持在8至9人左右的团队规模运转。
图为印尼的员工正在做技术转移培训
回顾创业之路,英博感慨地说,即便是在各类资源相对匮乏的初创时期,团队还是坚持以打造自主研发的硬核技术为企业未来长期发展的核心竞争力。
如今,随着企业加速“出海”,英博说,庆幸于团队最初的发展路径很正确。他说,“基于自主研发的硬核技术是支撑中国企业在国际舞台行稳致远的核心。以生物制药产业为例,近年来,随着中国生物医药产业的蓬勃发展,许多中国企业不再被视为‘先进技术跟随者’,逐步掌握了原创核心技术,也牢牢把握着发展主动权。”
为持续锤炼研发“硬实力”,今年,艾博生物又寻觅到了一个“新搭档”——落位于宝山区的上海创新型疫苗科技园。今年1至9月,宝山区生物医药产业产值同比增长18.7%,增速位列全市前列,两年来产值年均增速71%。
“在创新领域,光靠一个人、一家公司的力量是远远不够的,只有当更多人投身其中,更多的技术挑战和限制才会更好地解决。” 英博透露,艾博生物将在此新建国际研发中心。未来该中心落成后,将加速推动一系列mRNA药物产品的研发。
据悉,宝山目前已集聚了一批优质大学科技园,为吸引更多企业,其正加紧布局一批公共平台,提供药物筛选、药学研究、制剂研究、中试放大等专业服务。譬如,建起创新药、医疗器械“企业库”和“医院库”两大库,将企业需求分门别类,精准对接合适医院,高效匹配临床资源。
创新技术平台,破题更多“无药可医”
不止于mRNA疫苗,在英博看来,mRNA技术平台未来具有无限潜力,“孵”出一连串创新医疗产品,助力破题更多“无药可医”的难题。除以新冠mRNA疫苗为代表的传染病防治领域,mRNA技术的应用,有望在肿瘤免疫、蛋白替换疗法等领域迎来新突破。
以罕见病治疗为例,不少病症都因蛋白缺失造成,mRNA技术的优势就在于到达人体内,并指导细胞产生所需的蛋白。而在肿瘤领域,艾博也已布局癌症疫苗,目前正与国内的临床专家紧密合作,共同针对各类中国高发的肿瘤进行疫苗开发。
英博期待,能与园区内的“左邻右舍”共同建起更紧密粘合的上下游产业链,做大蛋糕,持续推动mRNA技术的发展,促进产业发展,赋能更多优质产品诞生,最终能惠及更多患者。
就在ARCoV疫苗获批紧急许可的同一个月,英博还多了一个新身份——清华大学五道口金融学院EMBA2022级新生。“企业发展到这一阶段,各种决策扑面而来,接下来要学会取舍,才能更好地抵御风浪。”
作者:王嘉旖
编辑:王宛艺
责任编辑:张晓鸣
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