▲仁济医院肿瘤介入科为2名晚期肝癌患者举行了“3年无病生存”庆祝活动

肿瘤免疫治疗再传好消息！就在昨天，上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤介入科为两名晚期肝癌患者举行了“3年无病生存”庆祝活动。这2名患者2015年7月入组科济生物CAR-GPC3-T肝癌探索性临床研究，这是目前我国报道的首个经CAR-T细胞治疗后无病生存满3年的晚期肝癌治疗案例。

这是一场特别的庆生会。昨天，仁济医院肿瘤介入科主任、CAR-GPC3-T肝癌项目主要研究者翟博教授在为患者进行复检之后，确认2名患者恢复良好，体内未见新发病灶，肿瘤标志物指标正常。2名患者为翟博主任等医护人员送上了鲜花，表示感谢，研究者也为患者准备了蛋糕，祝福患者重获健康。

资料显示，原发性肝癌是我国第4位的常见恶性肿瘤和第3位的肿瘤致死原因，严重威胁我国人民的生命健康。我国每年肝癌新发病例约46.6万，约占全球每年新发病例的55%，我国每年约42.2万人因肝癌而死亡。

2015年，上海仁济医院发起了全球首个针对GPC3靶点治疗晚期肝癌的探索性CAR-T临床试验，所用CAR-GPC3 T细胞由科济生物公司制备和提供。在2017年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，双方公布了这一创新性治疗的研究结果，获得广泛关注。CAR-GPC3 T细胞有望为晚期肝癌患者提供安全、有效的治疗选择。

CAR-T中文名是“嵌合抗原受体修饰的T淋巴细胞”，简言之，T淋巴细胞具有免疫活性，好似人体内的军队，专门杀灭入侵者，CAR是一种分子修饰物，它能使T淋巴细胞准确识别、消灭肿瘤细胞。

近年来，不少跨国药企巨头都陆陆续续提交了一些针对白血病或淋巴瘤的CAR-T新药上市申请。但是，CAR-T细胞在实体瘤领域的转化研究尚处于起步阶段。对于中国的科学家来说，这是他们夜以继日努力突破的方向。

“目前针对难治复发的肝细胞癌患者仍然缺乏有效的治疗手段，开发出安全、有效、可显著延长患者生存期的治疗方案是我们的当务之急。尽管CAR-T细胞被认为是最有希望治愈肿瘤的手段，也在血液肿瘤中展现了十分令人震撼的疗效，但是实体瘤的临床疗效国内外迄今仍无显著进展。”科济生物创始人李宗海博士介绍。

▲科济生物创始人李宗海博士

本项目在翟博主任的领导下，于2015年6月开始进行探索性临床研究，幸运地是，首批参与研究的13名患者中，已有2名经治疗后3年所有肿瘤相关指标完全正常，这表明了CAR-GPC3 T细胞的确有可能给一些肝癌患者带来长期获益。

“我们十分感谢患者和家属对本项目的支持，没有他们的勇敢尝试，这些原创性的项目是不可能推进的。我们也衷心祝愿他们保持健康，这是新药研发的最大动力。”李宗海博士说。

李宗海博士是新兴生物医药公司创始人，也是上海仁济医院博士生导师，此前他作为上海仁济医院上海市肿瘤研究所研究员，长期投身相关实验室研究。2014年，李宗海及其团队在《临床肿瘤研究》杂志上发表了国际上第一篇有关CAR-T治疗肝癌的论文。动物实验显示，他们研发的CAR-T细胞制剂仅注射一针，就能够彻底消灭小鼠体内的肝癌细胞。在脑癌实验中，他们设计的CAR-T更是完全清除了小鼠颅内的胶质瘤。

为推动这些令人振奋的实验室成果转化为临床新技术，李宗海选择了“在岗创业”——在担任研究员、完成科研任务的同时，创办企业！2015年，李宗海牵头的科济生物医药(上海)有限公司成立，他走上了一条免疫细胞治疗研究和临床试验成果转化的新道路。

科济生物是中国首家专注于CAR-T免疫治疗的创新型企业，已开展了全球首个针对 GPC3 靶点治疗肝细胞癌的 CAR-T 临床试验、针对 EGFR/EGFRvIII 双靶点治疗胶母细胞瘤的 CAR-T 的临床试验、针对 Claudin18.2靶点治疗胃癌、胰腺癌的 CAR-T 的临床试验。此外公司还开展了人源化 CD19 CAR-T 治疗白血病及淋巴瘤临床研究，以及全人BMCA CAR-T治疗多发性骨髓瘤的临床研究。

作者：唐闻佳
编辑：李晨琰
责任编辑：任荃

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