进博会现场“展品"变“商品”！淋巴瘤创新药在中国获批，开启“双抗”灭杀肿瘤时代

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进博会上传来消息：罗氏制药旗下淋巴瘤创新药物高罗华（格

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 <p>进博会上传来消息：罗氏制药旗下淋巴瘤创新药物高罗华（格菲妥单抗）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。这款创新药正在罗氏展区亮相，这意味着在进博会现场它已实现由“展品”变“商品”的身份转变。</p>
 <p>作为目前全球首个且唯一对R/RDLBCL患者进行固定周期治疗的双特异性抗体（简称“双抗”），高罗华在华获批标志着中国淋巴瘤治疗将进入双抗新时代。</p>
 <p>近年，随着抗体药物技术迅猛发展，在肿瘤治疗领域，双抗渐成创新风向标。此次获批的高罗华是一种新颖的IgG1样全人源化双抗，可同时靶向结合2种抗原分子——T细胞表面的CD3抗原和B细胞表面的CD20抗原。不同于以往常见的1:1结构双抗，高罗华独特的2:1结构（2个CD20结合域和1个CD3结合域）赋予其更强的B细胞抓取能力和作用效力，尤其是针对DLBCL这类起源于B淋巴细胞的肿瘤，能以更低的抗体浓度起到更强的肿瘤细胞杀伤和裂解作用。</p>
 <p>由于DLBCL侵袭性强，恶性程度高，目前约40%的患者在接受初始标准治疗后仍会发展为复发/难治型。哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示，中国淋巴瘤患者总体五年生存率仅38.3%，患者迫切需要更为有效的治疗方式，中国首个治疗淋巴瘤的双抗药物高罗华获批，将为面临“无药、少药”困境的R/RDLBCL患者带来新的治疗转机。</p>
 <p>&nbsp;“在带来长期生存获益的同时，高罗华也为患者提供了全新的固定周期治疗选择，可在治疗过程中更好地控制药物毒性，保障用药安全性，可避免冗长复杂的管理程序，便于患者提升生活质量。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授表示，回望这一年，创新药物优罗华和高罗华先后在中国获批，针对不同靶点的创新治疗覆盖DLBCL一线到后线治疗全程，为不同患者提供满足其差异化需求的治疗方案。未来，创新手段的丰富与诊断技术的提升相结合，有望全力推进我国淋巴瘤的精准治疗和全病程管理的水平提升，助力更多淋巴瘤患者走向“治愈”。</p>
 <p>凭借独特新颖的药物结构和机制，高罗华一路乘“中国速度”前进，先于2021年被中国国家药监局药品审评中心（CDE)正式授予突破性疗法认定，而后于2023年初被CDE纳入优先审评。</p>
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  文：唐闻佳<br>
   图：受访方供图<br>
   编辑：唐闻佳<br>
   责任编辑：姜澎
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进博会现场“展品"变“商品”！淋巴瘤创新药在中国获批，开启“双抗”灭杀肿瘤时代

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