全球首创、中美获批上市，上海向总书记介绍的三款创新药究竟有多牛

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“总书记特别平易近人，从他的话语中，我可以感受到，他最关心创

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 <p>“总书记特别平易近人，从他的话语中，我可以感受到，他最关心创新药械能否惠及百姓健康。”上海市生物医药技术研究院院长、党委副书记傅大煦想起几天前参加上海科技创新成果展的经历，心情仍然激动，他告诉记者，“<strong>总书记勉励我们要尽量去做老百姓用得上、用得起、用得好的新药和创新医疗器械，以满足未被满足的临床需求。”</strong></p>
 <p>近年来，上海研发上市了23款1类创新药，数量占全国17%，用于治疗肿瘤、代谢、免疫、神经等疾病。傅大煦向总书记介绍了其中的三款，<strong>“总书记的关注点一直聚焦在‘药效怎么样’‘价格怎么样’‘老百姓什么时候能吃上’这三点上”。</strong></p>
 <p>傅大煦向总书记介绍的第一款创新药是君实生物研发的<strong>特瑞普利单抗</strong>。这是首款获批上市的国产抗肿瘤免疫抗体，今年又获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。这款在中国和美国均批准上市的创新生物药，可用于肺癌、食管癌和鼻咽癌等6种肿瘤治疗。他回忆，听完这款走出国门的上海创新药的介绍，总书记露出欣慰的表情。</p>
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 <p>华领医药研发的<strong>华堂宁</strong>是全球首创的2型糖尿病治疗新药，它通过修复损伤的胰岛细胞，可使一半以上的病人即使在停药后，血糖指标也能在一年内维持正常。“当习总书记得知这款创新药每天花费为10元时，他点头表示赞许。”傅大煦告诉记者。</p>
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 <p>第三款药是抗新冠病毒创新药<strong>氢溴酸氘瑞米德韦片</strong>（VV116），它具有抗病毒活性更强、毒性更低、副作用更小，更适用于中老年患者的特点。当总书记询问这款药是否对一般冠状病毒都有效，傅大煦回答说该药对多种冠状病毒毒株具有广谱性。</p>
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 <p>创新药从研发到上市之路非常漫长。2012年12月，君实生物成立的同时，立项了特瑞普利单抗的自主研究。&nbsp;</p>
 <p>上海市科委在君实生物创新药研发的各个阶段给予了全方位支持。2013年特瑞普利单抗立项不久，君实生物就该产品向市科委申请了“生物医药领域创新产品认定”并获得相关补贴。后续在特瑞普利单抗的临床前、ⅠⅡⅢ期临床阶段，君实生物获得了市科委在创新型人才、产品研发等方面专项资助，涉及“技术带头人”“生物医药科技支撑”“生物医药领域产学研医合作”“创新产品攻关”等多个项目。</p>
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 <p>2018年12月，特瑞普利单抗在国内获批上市，首个适应症为黑色素瘤。目前，特瑞普利单抗已在我国获批了包括肺癌、食管癌、黑色素瘤、鼻咽癌和尿路上皮癌在内的6项适应症。该药的上市不仅填补了国产抗PD-1单抗的空白，推动中国加速进入肿瘤免疫时代，更打破了进口高价药的垄断地位。</p>
 <p>巧合的是，华堂宁的研发起步，也是在2012年12月。中科院院士陈凯先参加了它的研发项目启动仪式，10年后参加它的成果展示会，陈凯先感慨良多。自“十一五”期间，国家把“重大新药的创制”列为16个重大科技专项之一，2008-2021年，中央财政投入累计已有200多亿人民币，正是希望改变我国在药物研究领域中新药研究薄弱的状况。</p>
 <p>华堂宁的“全球首创”新在哪儿？ 华领医药董事长、首席执行官陈力表示，华领医药首次提出了“稳糖”概念，从源头上来治疗糖尿病，这代表了一种全新的糖尿病药物类型。</p>
 <p>从发现新病毒到新药上市，VV116只用了三年，大大低于新药研发的“双十准则”。这三年，为了尽快研发出抗新冠病毒药物，科研机构、制药企业携手合作，在各级政府部门的支持下，拼尽全力“往前赶”，完成了多个“不可能”完成的任务，为了抵御未来可能威胁人类生命健康的其他病毒，科学家们还在踔厉前行。</p>
 <p>在创新医疗器械展位上，近年来上海研发的40款创新医疗器械呈现在总书记眼前：不仅有世界首台2米PET-CT分子影像设备、我国首台质子治疗系统、四臂腔镜手术机器人等设备，还有保障生物医药产业链供应链生物反应器、分离纯化装置等一系列产品。</p>
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   图片来源：央视新闻客户端
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 <p>傅大煦介绍，<strong>世界首台2米PET-CT分子影像设备</strong>是全球分子影像领域的尖端产品，由上海联影医疗科技股份有限公司自主研发，其灵敏度相较于传统设备提升了近40倍，只需数十秒即可实现全身极速成像。<strong>四臂腔镜手术机器人</strong>则由上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司自主研发。这种手术机器人是腔镜手术机器人最高技术标准，可实现以微创伤方法完成复杂手术。“外科医生可舒适地坐于控制台，观看手术部位的沉浸式三维高清影像，并通过控制机械臂操控患者体内的手术器械。”</p>
 <p>健康是幸福生活最重要的指标之一。傅大煦表示，作为一名生物医药研发的科研工作者，他将牢记总书记提出的关于科技创新的新要求，瞄准生物医药的创新前沿，努力开辟新赛道新领域，培育生物医药产业新动能新优势，把满足人民日益增长的健康需求当做头等大事，用科技创新铸就“健康坚盾”。</p>
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  文：沈湫莎<br>
   图：受访者提供<br>
   编辑：沈湫莎<br>
   责任编辑：许琦敏
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全球首创、中美获批上市，上海向总书记介绍的三款创新药究竟有多牛

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