全球首款阿尔茨海默病靶向药在中国获批，“延缓遗忘”有希望了吗

健康

AD发病机制复杂，且临床试验审核程序严苛，AD新药研发有着业界公认99.6%的高失败率。

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 倍受关注的阿尔茨海默病迎来新药落地：近日，创新治疗药物乐意保（仑卡奈单抗）获国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。作为全球首个针对AD病因的靶向药物，这一新药获批将引领AD治疗跨入“对因治疗”时代。
 万千患者治疗需求亟待满足
 AD是一种进行性、不可逆的神经退行性脑疾病，影响患者的认知能力和正常生活。流行病学调查显示，我国60岁以上人口中有痴呆患者约1507万，其中AD约983万人，且AD已成为我国第五大致死疾病，每年带来高达1677亿美元的疾病支出。
 近千万量级的国内患者长期以来处于缺医少药的困境中，由于AD发病机制复杂，且临床试验审核程序严苛，AD新药研发有着业界公认99.6%的高失败率，被称为药物研发“死亡谷”。
 卫材（中国）药业有限公司深耕AD领域四十余载，携手全球科学家积极攻克治疗障碍，终于迎来乐意保的问世。据悉，这也是20年来首款获美国FDA（药监局）完全批准的抗Aβ疾病修饰药物。
 这对整个AD的治疗格局意味着什么？福建医科大学附属协和医院神经内科主任医师陈晓春教授分析，仑卡奈单抗通过直接干预阿尔茨海默病致病元凶，针对病理蛋白的异常聚集进行调节。在新英格兰杂志上发表的仑卡奈单抗三期全球多中心临床研究数据显示，该药用药3个月即大副降低Aβ负荷，18个月有效缓解疾病进展27%，60%更早期患者实现病程逆转，帮助早期AD患者改善认知障碍，维持更久的独立生活时间，从而减少家庭与社会经济负担。
 由此可见，医学专家反复强调的早期识别、早期干预的重要性。
 认知不足贻误治疗时机
 与中国高发、且严重的AD疾病现状形成鲜明对比的，是公众对疾病的认知普遍低下，常常将“老年痴呆”误认为“老糊涂”；对脑脊液穿刺等科学诊断方法也不乏抵触情绪，导致我国患者在AD疾病早期诊断和早期干预上的行动力普遍不足，往往错过最佳疾病干预黄金期。
 陈晓春教授谈到，“临床应用仑卡奈单抗需要把握早期AD这个关键的黄金窗口期，只有这样才有可能让更多的AD患者从治疗中获益。相较于以往的排除法，现行的生物标志物诊断体系，如临床通过PET-CT、脑脊液检查、外周血检测三种检测手段具有显著优势，使AD的早期诊断成为可能。”
 这款创新药如何定价？据悉，乐意保上市后预计定价2508元，规格200mg（2ml）/瓶。此价格相比目前海南博鳌先行先试区的价格低四分之一，与美国、日本的医保价格相当。
 据悉，当前，患者可通过“银发通”微信小程序进行线上脑健康自测，并与神经领域专家进行线上咨询；其次通过“记忆地图”功能可搜寻附近医院的记忆门诊或神经内科进一步线下就医确诊；最后，在“银发通”微信小程序上可以完成乐意保线上预约，以便在上市后第一时间获得治疗机会。
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 文：唐闻佳 
 图：本报资料图 
 编辑：唐闻佳 
 责任编辑：姜澎
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全球首款阿尔茨海默病靶向药在中国获批，“延缓遗忘”有希望了吗

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