复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科邵志敏教授

乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，发病率位列女性恶性肿瘤之首。每年十月是世界乳腺癌防治宣传月，为进一步提升乳腺癌规范化诊疗水平、让更多患者通过有效治疗实现更好预后，“全程守护 ‘乳’此美丽——罗氏乳腺癌精准诊疗公益宣教媒体会”在上海举办。

“近年来，随着诊断技术的不断发展及创新药物的研发应用，我国乳腺癌治疗水平已取得长足进步，尤其是靶向治疗技术的创新极大推动了乳腺癌个体化医疗的发展，使更多乳腺癌患者预后水平显著提升。”复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科邵志敏教授指出，“但乳腺癌分型复杂，特别如三阴性乳腺癌这类缺乏明显治疗靶点的疑难病症，在临床治疗过程中仍面临挑战。因此，乳腺癌的早期诊断、明确分型，是争取最及时、有效治疗效果的关键！”

复旦大学附属肿瘤医院病理科杨文涛教授谈到：“乳腺癌是一种需要多学科协同作战的实体肿瘤，病理科更是临床非常重要的伙伴之一。随着乳腺癌诊疗全面迈入精准医疗时代，精准诊断、明确分型与靶向用药已成为我们对抗乳腺癌的有力‘武器’。精准的病理检测结果对于乳腺癌患者的分型、指导治疗方式的选择，起着决定性作用。只有临床和病理协同配合，才能确保更好的治疗效果，让乳腺癌患者得以重回正常生活、享受美丽人生。”

个体化诊疗发展：点燃乳腺癌患者生之希望

作为女性健康的“第一杀手”，乳腺癌严重威胁女性生命健康。我国乳腺癌每年发病约为30.4万，且呈持续上升趋势。随着诊疗技术的不断发展和创新药物的临床应用，乳腺癌的治疗方式不断发展创新：从单纯化疗、靶向治疗、双靶治疗、免疫治疗，到个体化诊疗；乳腺癌手术方式也发生了根本性的变化：从改良根治演变为根治，最终演变成保乳治疗；不断优化的治疗方式给乳腺癌患者带了福音。据统计，目前我国乳腺癌患者的5年生存率已超过80%，乳腺癌已是目前治愈率最高、生存时间最长的实体瘤之一。

以HER2阳性乳腺癌为例，与其他乳腺癌患者相比，该肿瘤恶性程度更高，进展更快，更容易复发和转移，但随着靶向治疗药物曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗的相继问世，大大提高了HER2阳性乳腺癌治愈率，让早期乳腺癌患者获得更多治愈的机会，中晚期乳腺癌的诊疗也逐渐向慢病管理靠拢，更多患者不仅得以重回健康，更可以回归有质量等生活。

“乳腺癌个体化诊疗的不断发展极大提升了广大患者的治疗效果及预后。但由于我国人口基数大、发病人数多，很多女性对乳腺癌疾病的认识了解仍存在不足，乳腺癌早期诊断率不足30%，致使患者在确诊时已经错过最佳治疗时机。”邵志敏教授指出，“此外，乳腺癌分型复杂，不同乳腺癌亚型决定了不同的治疗策略。就HER2阳性乳腺癌而言，但如果能及早确定HER2状态并采用针对性治疗，HER2阳性患者的生存机会将大大提高。因此，乳腺癌早期诊断、明确分型、及时采取有针对性的治疗，是乳腺癌个体化诊疗的重中之重。”

精准的病理诊断：夯实乳腺癌个体化诊疗之基石

乳腺癌分型复杂，临床治疗时，在结合了患者体征、临床症状、影像学、以及肿瘤标志物检测后，进行穿刺活检或手术切除，最终通过病理诊断明确肿瘤良、恶性，以及恶性肿瘤的分型，以选择合适的治疗方案。

2011年的《St.Gallen国际早期乳腺癌会议共识》确定了以肿瘤组织免疫组化检查为基础的乳腺癌临床分型，即通过检测雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体2（HER2）基因过表达和（或）基因扩增，以及作为细胞增殖标志的Ki-67指数来区分浸润性乳腺癌。根据检测结果，可对乳腺癌进行与分子分型大致对应的临床病理替代分型，包括腔面A样型、腔面B样型、HER2过表达型及三阴性亚型，不同亚型的乳腺癌对应的治疗方案各不相同。

杨文涛教授指出：“乳腺癌HER2检测不仅是一个伴随诊断，更是一份合格的乳腺癌病理诊断报告必须包括的内容，因为浸润性乳腺癌的HER2状态除了与靶向治疗相关外，还与化疗方案的选择和患者的预后关系密切。随着靶向治疗、新辅助治疗等新型诊疗方式的普及应用， HER2、ER、PR、Ki-67的检测结果及其准确性对于确定患者不同的治疗方式至关重要。”

复旦大学附属肿瘤医院病理科杨文涛教授

杨文涛教授同时强调：“作为疾病诊断的金标准，病理诊断涉及固定、取材、包埋、切片、免疫组化染色、判读、报告等多个环节，每个环节的质控好坏都可能会影响检测结果的准确性，因此优质高效的检测平台和试剂、完善的标准操作程序（SOP）和质量控制是确保检测效率和质量的重要因素之一。”

目前，免疫组化是检测HER2、ER、PR、Ki-67的常规方法，罗氏诊断BenchMark系列全自动免疫组化检测平台可以提供包括VENTANA HER2（4B5）、ER（SP1）、PR（1E2）、Ki-67（30-9）等检测，全自动操作可大大缩短检测周期，减少患者等待时间。

更重要的是，该平台大幅提高了检测结果的一致性与准确度，使患者得到及时、有效的治疗，减少因不当治疗带来的治疗延误和资源浪费。

目前，在上海地区，复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学医学院附属仁济医院（东院）、上海交通大学医学院附属新华医院等医院已经配备了上述检测平台和试剂，能够为乳腺癌患者提供最精准的诊断。

罗氏诊断中国总经理姚国樑先生表示：“作为全球制药与诊断的先驱，罗氏集团整合了制药和诊断的综合优势，高度关注乳腺癌诊疗领域，提供覆盖诊疗一体化的乳腺癌全程管理方案，全力推动乳腺癌个体化诊疗的发展，为乳腺癌患者的精准诊疗提供有力支持，为‘健康中国2030’战略的实现、以及造福更多中国患者贡献力量。”

作者：唐闻佳
编辑：王星
责任编辑：顾军

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