有着浓厚文化传承的中药产业如何历久弥新，助力中国走向高质量发展？江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟在“代表通道”上回应称，近年来中医药产业正处于天时地利良好机遇期，中医药产业迅猛发展，已达近万亿规模。国内形势大好的情况下，中医药产业的国际形式却仍然不容乐观。至今为止，中成药中没有一个以药品身份正式进入国际市场、完成注册。

无法作为药品，堂堂正正地进入国际主流市场，中医药国际化还面临艰难前路。而究其原因，肖伟认为主要体现在以下两个方面。

首先，中西医理论之间差异性较大。用中医理论阐释治疗理念，现代临床医学往往会“听不懂”。其次，作为药品而言，中医药需要符合安全、有效、质量均一可控这样的属性。但就目前而言，来源于天然产物的中成药，远远比化学药复杂，因此制约了其质量的均一性和安全有效。如何破解中药“出国难”问题？肖伟认为，应该要有一批中药企业，有志于中药国际化注册。

要想更好地让中药“走出去”，在肖伟看来，关键在于做到以下四个关键词。其一，聚焦。聚焦中医药的优势领域，充分挖掘能够弥补现代临床医学不足的中成药，从而使中药国际化成为可能。其二，标准。中药目前有自身标准，但是与国际化标准相比，仍有差距。因此要建立形成中成药在治疗领域当中有疗效评价标准，建立从原料、生产过程到成药的标准体系，满足国际注册药标准。其三，提升。要提升生产制造先进水平，抓住中国制造2025和智能化制造的重要机遇，使传统中药焕发新春。其四，鼓励。国际市场注册投入大、成本高、周期长，不是所有企业都愿意做。国家社会要鼓励支持企业走出去。

以肖伟所在的企业为例，自1999年开始推进中药国际化注册。历时18个年头，预计拿到国际注册，以美国为例，还需等待3年时间。如今踏上正轨的注册流程，但在过程中，企业经历了无数失败和教训。“只要一批有志向有抱负，愿意实现中药国际化的企业凝聚起来，未来中成药一定能以堂堂正正的身份走进国际市场。” 肖伟说。

文：王嘉旖

编辑：史博臻

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