上海首家市级区域伦理审查委员会“上海市临床研究伦理委员会（筹）”今天下午在徐汇枫林国际中心揭牌。作为上海市级的区域独立伦理委员会，将主要承担伦理审查、伦理咨询与培训、伦理协调和指导，以及学术研究和交流等工作，还将积极规划和准备建设伦理审查认证体系。

上海市临床研究伦理委员会（筹）于去年12月成立，由上海市卫计委与徐汇区政府共同建设。委员会的委员、专家由医学、药学、生命伦理学、法律学等多个学科领域的资深专家担任。

据悉，自1991年我国建立首个伦理审查委员会以来，我国伦理审查和监督机制已获得长足进步，在保障药物临床试验符合科学规范和伦理要求，确保受试者的安全、权益和健康方面，起着至关重要的作用。同时，机构伦理审查机制也面临着诸多质疑与挑战。比如，是否可以真正实现审查的公正性、独立性和一致性？如何实现各机构间伦理审批结果互认？如何科学有效地实现多中心临床研究的伦理审查？如何满足生物医药研发企业日益增长的第三方独立伦理审查的需求等。

此外，随着我国药品与医疗器械研发领域快速发展，对伦理审查的能力和效率也提出了新要求。在上海建立区域伦理委员会，有利于完善以机构伦理委员会为主的伦理审查机制，促进审查标准互认，满足药品医疗器械等创新研究的审批需求，进而推动上海、华东地区乃至全国的药物研发和医学技术创新。

据介绍，徐汇区是临床医疗和科技研发资源禀赋最为发达的地区之一，区域内汇集了中科院上海分院、上海生命科学院等120多家国家级、市级科研机构，上海交大、复旦大学医学院等10余所高校，中山、市六等8家三甲医院以及数十个国家级、部级重点实验室。徐汇枫林生命科学园区目前是上海市生物医药研发服务业两大基地之一，集聚了包括上海医药临床研究中心和国家中医临床研究基地等重要机构；同时强生、默沙东、昆泰、海正辉瑞等一批世界500强企业的研发中心也在枫林地区集聚。

徐汇将通过上海市临床研究伦理委员会这一平台，吸引更多优质资源和专家力量为开展临床医疗的伦理评审、伦理咨询、伦理培训、学术交流等营造良好的生态环境，同时也为医药企业、研究机构以及不具备伦理审查条件的机构提供优质的配套服务。

责任编辑:祝越

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