国家药监局官网公告

什么时候可以开启新冠抗原自测模式，备受大众关心。记者今日获悉，第一批新冠抗原快测产品已在药房门店配送中，预计近日将上架销售。

据国家卫生健康委网站3月11日消息，为进一步优化新冠病毒检测策略，国务院联防联控机制综合组决定在核酸检测的基础上，增加抗原检测作为补充，日前已制定印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此，这五款新冠抗原自测产品可正式面向普通民众上市销售。

根据国家卫健委《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，国务院决定在核酸检测的基础上，增加抗原检测作为补充。社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

这意味着新冠抗原自测模式在国内的正式落地。

今天，老百姓大药房透露，第一批新冠抗原快测产品已在门店配送中，预计近期就能“上架”，首批产品将登陆老百姓大药房包含上海、湖南、江苏在内的12个省市门店。

据悉，上海老百姓大药房此次采购的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）为国家药监局通过注册信息变更的5款同类产品之一，同时适用于口咽拭子和鼻咽拭子样本，并实现15分钟出结果的快速检测效率。

今天，美团买药也已上线新冠抗原自测产品。

专家分析，对这一新冠病毒检测的新趋势，有望提升、发挥零售药店在公共卫生体系中防疫“前沿哨所”的关键角色作用，抗原检测放开后，检测需求有望进一步向“主动需求”延伸，新冠检测量或超过此前核酸检测量，带动药店客流量和销售业绩的快速提升。与此同时，新冠病毒快测产品也能为药房提供新发展机遇，助力药店从“药品销售”向提供“健康服务”过渡，为居民提供更多元化健康服务。

那么，抗原检测与核酸检测到底是什么关系？

专家解释，人们常说的核酸检测全称为聚合酶链式反应（PCR）检测技术，本质上是一种基因扩增技术。也就是，将新冠病毒RNA片段逆转录成双链DNA，再通过DNA聚合酶进行扩增，将携带病毒的基因片段不断放大，然后通过一种荧光探针来捕捉，当扩增后的病毒浓度达到一个临界值时，会有荧光信号提示，意味着样本中存在新冠病毒。

如今上市的抗原检测，是利用病毒抗原和抗体相结合的原理，去检测人们的口鼻分泌物中是否有病毒抗原。因为，新冠病毒感染人体后，其病毒蛋白可作为抗原，刺激人体细胞产生特异性的抗体。

复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏此前做过一个形象比喻：“抗原就像是病毒外面穿的‘衣服’，核酸就是病毒里面的基因。抗原的检测方法，是从抗体出发去测‘衣服’，综合特异性之后，就可以让病毒显示出来。核酸检测，需要通过扩增来完成，检测敏感性更高，但获得结果所需时间也更长。”

简言之，抗原检测是一种补充，核酸检测仍为是否感染的“金标准”。

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