2月8日15时，国务院联防联控机制在国家卫生健康委西直门办公区新闻发布厅召开新闻发布会，介绍疫情防控中维护市场秩序等相关情况。市场监管总局执法稽查局局长杨红灿、价监竞争局副局长陈志江，国家药监局器械注册司稽查专员江德元，中国疾病预防控制中心研究员冯录召回答记者提问。

 江德元表示，这次疫情发生以后，为应对新冠肺炎病毒感染疫情，国家药品监管局要求各省级药品监管部门在加强质量监管的同时积极启动医疗器械应急审批的程序，按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则，对所有疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批。截至到昨日下午4点，相关省级药品监管部门已经按照医疗器械应急审批的程序批准医疗器械注册申请88个，这其中包括一次性防护服15个，医用防护口罩4个，医用外科口罩17个，一次性使用医用口罩20个，还有一些其他的相关医疗器械。加上之前既往审批的医疗器械，截至到目前全国共有批准的注册证，一次性医用防护服57个、医用防护口罩63个、医用外科口罩171个、一次性使用医用口罩等364个。

“应该说，应急审批在保证产品安全有效的前提下全力保障疫情防控的需要。各级药品监管部门将进一步加大对医疗器械产品的监督管理力度，督促企业落实主体责任，依法依规生产经营，确保产品质量安全。”江德元说道。

作者：本报驻京记者 陆正明
编辑：彭丹
责任编辑：江胜信

*文汇独家稿件，转载请注明出处。