2月14日晚,深交所官网发布上市公司海南海药公告称,公司已完成瑞德西韦制剂的中试生产,可批量生产瑞德西韦50mg、100mg两种剂型,并已具备瑞德西韦制剂年产350万支的能力。

瑞德西韦由美国吉利德公司开发,用于防治埃博拉病毒感染,已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验。体外和活体动物试验表明,该药品对多种冠状病毒有效,个别临床病例有效。
目前,瑞德西韦已在中国开展新型冠状病毒感染的Ⅲ期临床试验。
公告称,公司与国内外合作伙伴成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,并可量产瑞德西韦原料药,原料药纯度在99%以上。公司已成功完成了瑞德西韦制剂的中试生产,可批量生产瑞德西韦50mg、100mg两种剂型,并已具备瑞德西韦制剂年产350万支的能力。

公告同时提示风险,目前瑞德西韦在中国开展的用于新型冠状病毒感染的Ⅲ期临床试验尚未揭盲。因此该药物对于新型冠状病毒感染的治疗是否有效存在重大不确定性。
此外,即使瑞德西韦用于新型冠状病毒感染的临床试验成功,公司的研发要最终转化为产品投入市场,仍需经过获得专利权人授权、药品审批等多个环节,这一过程将存在重大不确定性。
编辑:孙欣祺
责任编辑:杨健