不少人关心，针对新型冠状病毒肺炎诊疗方案中所推荐的中药品种，国家药监局将如何加强质量监管？3月12日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家药监局药品监管司司长袁林表示，这次在防控新冠肺炎疫情工作中，中医药特别是中药发挥了巨大的作用。国家药品监督管理局通过以下几项工作来保障其质量监管，他表示，截至目前，尚未发现相关的中药品种产生严重群体性不良反应事件，也尚未接到或者监测到需要关注的严重不良反应风险信号。可以说，疫情防控开始到现在，在全国各级药品监管部门加强监管、检查、抽检和不良反应监测的基础上来看，中成药整体质量状况良好。

他介绍，国家药监局采取了以下措施：

一是紧紧围绕依法强化药品质量监管、切实保障中药产品质量安全这个中心，全国药品监管系统全力以赴做好疫情防控用药、包括中药相关质量监管工作。首先，我们有针对性地强化药品质量监管，特别是针对中药，围绕陆续出台的各版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中推荐的中药品种，这里还有一些是中药注射剂，针对这些重点品种，特别是针对这些生产企业，也包括相关的经营企业，国家药监局分级分类、精准施策，全面加强监督检查和质量监管。

二是组织全国药品监管部门，特别是有中药企业的省份，（其实大部分省市都有中药生产企业，全国具有药品生产许可证的企业几千家，包括中药饮片的也有几千家），国家药监局专门安排了相关省局部署了专项检查，都按照国家药监局的要求进行了多批次、多层次、分重点、有针对性的检查，保证质量安全。另一个非常重要的手段就是加强相关的中药品种的抽检，国家药监局专门部署了专项抽检，也有每年正常开展的国家抽检，这里面专门收载抗病毒的中成药258批次抽检，目前全部检验合格。

三是不良反应监测。不良反应，实际上是正常的，一个药品有治疗作用也有副作用或者叫做不良反应，但是据国家药监局专项部署的不良反应监测工作来看，截至目前，尚未发现相关的中药品种产生严重群体性不良反应事件，也尚未接到或者监测到需要关注的严重不良反应风险信号。可以说，疫情防控开始到现在，在全国各级药品监管部门加强监管、检查、抽检和不良反应监测的基础上来看，中成药整体质量状况良好。

作者：本报驻京记者 李扬
编辑：彭丹
责任编辑：陆正明

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