在最近这次十年来最严重的流感爆发之际，一种有望在一天内杀死流感病毒的突破性新药获得了日本药监局的批准。

上周，日本药监局加速批准了来自 （Shionogi） 制药公司的 Xofluza 的上市。它将成为制药巨头 Roche's（罗氏）的抗病毒药物 Tamiflu（达菲）的重要竞争对手。但是至少到 2019 年，Xofluza 才可能在美国上市。

流感作为一种潜在的重大公共卫生问题，每年都能带来约300-500万例严重病例，造成约25-50万人死亡。对于2岁以下儿童、65岁以上老人、孕妇、以及其他免疫力低下的人群，流感的影响更为严重。

今日获批的Xofluza有望给流感患者的治疗带来重大改变。Xofluza是一款创新的Cap依赖型核酸内切酶抑制剂，也是世上少数可以抑制流感病毒增殖的新药。它能针对流感病毒复制的关键环节，抑制它从宿主细胞中获得宿主mRNA 5‘端的CAP结构，从而抑制流感病毒自身mRNA的转录。由于宿主细胞内不存在有类似机制的蛋白酶，这一药物理论上不会对宿主细胞产生影响。

Xofluza 在以下几个方面明显优于达菲。首先，Xofluza 要求的剂量小得多——整个疗程只需一粒；用达菲治疗则需 5 日，1 日 2 次，而且如果没有严格地遵医嘱服用药物，感染还会持续。所以，在这个方面，Xofluza 胜出一筹。

再者，Xofluza 治愈病毒感染的时间短得多——24 小时甚至更短；达菲则需花费将近三天的时间才能达到相同的效果。值得一提的是，病毒的快速清除并不意味着流感症状的快速消退。事实上，两种药物治疗后，流感症状维持时间没有太大区别。不过，Shionogi 说，Xofluza 治疗后，症状更轻，而且能更快消退。

该公司认为 Xofluza 独特的作用机制是其成功的秘密。与其他流感抗病毒药不同，Xofluza 是通过抑制流感病毒复制所需的酶来作用。对罗氏和达菲来说，Xofluza 的诞生似乎是一个重大打击；不过事实上，罗氏与 Shionogi 有合作关系。Xofluza 在日本以外的市场（包括美国）批准上市后，罗氏也能分一杯羹。

流感的大流行使得疫苗开发越来越得到人们重视——特别是在今年，疾病控制中心（CDC）发现目前的流感疫苗有效率仅为 36％（对于目前最流行的 H3N2 病毒，疫苗有效率更低）后。但是疫苗只能用于预防，对于已经感染的患者来说，开发更有效的抗病毒药物才是拯救他们的王牌。

综合自DeepTech深科技、药明康德等。

责任编辑：沈湫莎