随着医学进步，艾滋病已成为一种可防可控的慢性病。并且，随着我国快速审批政策的实施，大大加快了境外艾滋病创新药在我国上市的速度。近日，吉利德科学必妥维（比克恩丙诺片）举行中国上市发布会，日服单片复方制剂必妥维是现有基于整合酶链转移抑制剂的最小三联复方单片制剂，为患者提供全新治疗选择。

根据国家药监局信息，必妥维在2019年8月获得中国国家药品监督管理局（简称NMPA）批准，用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药。

资料显示，自2003年起，我国开始实施“四免一关怀政策”，为HIV感染者提供免费的抗病毒治疗。截至2019年10月底，全国报告存活感染者为95.8万，我国整体疫情持续处于低流行水平。

随着全球抗HIV病毒药品研发加速，艾滋病治疗趋势已发生很大改变。目前，全球的抗病毒治疗已逐渐进入整合酶抑制剂时代。整合酶抑制剂具有更强的抗病毒作用、更小的毒副反应、更少的药物相互作用以及低耐药等优势。

在整合酶抑制剂及新型复合制剂获得广泛应用的背景下，近年来艾滋病自费用药市场发展迅猛。

2016年2月，原食品药品监管总局发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，提出对防治艾滋病等疾病且具有明显临床优势，以及临床急需、市场短缺等药品的注册申请实行优先审评审批，为海外创新药在华上市按下“快进键”。

必妥维于2018年2月获美国FDA批准在美上市，仅仅一年多时间，必妥维在我国就凭借 “防治艾滋病且具有明显临床优势”被纳入优先审评通道在中国获批上市。

北京协和医院感染内科主任李太生教授表示：以必妥维为代表的基于新型整合酶抑制剂药物的上市将可以满足临床上对HIV感染者治疗的更高需求，“以FTC/TAF为骨干的基于整合酶抑制剂的复方单片制剂能更快地降低病毒载量，安全性较好，与其他药物的相互作用较少，而且，单一片剂让患者服药更简便，将大大提高患者的生活质量，助力患者回归正常生活。”

依从性是影响艾滋病患者进行抗病毒药物治疗成功的重要因素。抗病毒治疗除了依靠强效、低耐药的治疗方案，还要配合感染者良好的依从性，才能最大限度长期抑制病毒复制，从而减少或避免机会性感染的发生。对感染者而言， 一天一片药， 且体积比原来的药物更小，势必大大改善患者的生活质量，对中国目前整体艾滋病的防控都会带来积极影响。

在去年年底结束的国家医保谈判中，吉利德科学有4款创新药物通过谈判纳入国家医保目录。其中，就包括该公司的另一个HIV治疗单一片剂药物艾考恩丙替片（捷扶康）。纳入国家医保目录后，该药的价格已降为1290元/瓶/30粒。随着新的医保政策执行，患者医保自费部分约为258-387元，治疗费用大大降低。

“自2016年在中国开始商业运营以来，吉利德科学始终致力于把全球创新的治疗方案，用更短的时间带给更多中国患者。”吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆表示：“目前，我们还没有实现对艾滋病的治愈，但随着医学的发展，艾滋病已经成为一种可防可控的慢性疾病，通过积极规范治疗，感染者可以达到和健康人群一样的预期寿命。吉利德科学长期深耕HIV/艾滋病领域，未来还将不断革新和简化HIV的治疗和预防，助力感染者回归正常生活。”

据了解，吉利德科学已在华上市的四款药物覆盖了医保以及自费市场，还提供了从暴露后预防到单一片剂治疗的综合方案，帮助构建起HIV／艾滋病从预防到治疗的全方位“3D防线”。

作者：唐闻佳
编辑：储舒婷
责任编辑：姜澎

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